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技術文章

密封性測試儀儀在藥用鋁塑泡罩中的應用

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  密封性測試儀儀在藥用鋁塑泡罩中的應用
  藥品的鋁塑泡罩包裝又稱水泡眼包裝,即PTP(Press Through Packaging)包裝技術,是藥品包裝的主要形式之一,適用于固體制劑藥品的機械化包裝。它具有十分明顯的優(yōu)點,如藥品穩(wěn)定可靠、易實現少計量和系列包裝、工藝*、安全衛(wèi)生、攜帶與使用方便、儲存期長,適應性和外觀良好,而且具有標識、防偽等功能。現如今泡罩包裝材料已占據藥品的片劑、膠囊包裝的60%-70%,是目前發(fā)展前景的藥品包裝形式之一。
  泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優(yōu)點,被廣泛應用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,泡罩包裝應具有很好的密封性。相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產企業(yè)重點關注的指標。泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。
  依據《GB/T15171包裝密封性能測試》生產的密封試驗儀用來檢測泡罩包裝的密封性。其工作原理:通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸或水向內滲人情況,以此判定試樣的包裝密封性能。以下是濟南普創(chuàng)針對泡罩包裝試驗整理的相關資料!
  實驗裝置:
  1. 密封試驗儀:符合GB/T 15171規(guī)定,帶一真空罐如圖A,真空度可控制在0 kPa一90 kPa之間,真空精度為1級,真空保持時間在0.1 min一60 min之內可以任意設定。
  2. 壓縮機:提供正壓空氣,氣源壓力應小于等于0. 7 MPa 。
  試驗步驟:
  1 打開真空罐,注入適量清水,注入量以放人試樣扣妥上蓋后,罐內水位高于多孔壓板上側10mm左右為宜。
  2打開壓縮機和密封試驗儀,接通正壓空氣,設置密封試驗儀的試驗參數:試驗真空度為10 kPa士1 kPa,真空保持時間為30 s 。
  3 將試樣放人真空罐,蓋妥真空罐上蓋后進行試驗。
  4 觀測抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情況,有無連續(xù)的氣泡產生。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏,外包裝附屬部件在試驗過程中產生的氣泡不視為泄漏。注:只要能保證在試驗期間可觀察到所有試樣的各個部位的泄漏情況,一次可測定2個或更多的試樣。
  5 試驗停止后,打開密封蓋,取出試樣,將其表面的水擦凈,開封檢查試樣內部是否有試驗用水滲入。
  6 重復3一5步驟,每個樣品測定3個試樣。
  試驗結果評定
  3個試樣在抽真空和真空保持期間均無連續(xù)的氣泡產生及開封檢查時均無水滲入,則判該項目合格;若3個試樣中有2個以上不合格,則判該項目不合格;若3個試樣中有1個不合格,則重新測定3個試樣,重新測定后,若3個試樣均合格,則判該項目合格,否則判為不合格。

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