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技術(shù)文章

醫(yī)用注射針尖刺穿力測(cè)試儀原理

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醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀采用我們醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀,該試驗(yàn)*符合GBESl《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀專業(yè)應(yīng)用于注射器注射針穿刺力的測(cè)試,能夠測(cè)量注射器針的尖利程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

原理

用一刺穿力試驗(yàn)裝置使用注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的大峰值力來評(píng)估注射針的刺穿力。

模擬皮膚材料材料:聚氨酯膜;

厚度:0.35mm士0.05mm;硬度:邵氏A85+10;

暴露面積:(加固后)等于ol0mm。

刺穿力測(cè)試程序

將被檢針和模擬皮膚在22℃+2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試;

將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。將被檢針裝在設(shè)備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min.

開動(dòng)測(cè)試裝置。

在膜上穿刺過程中,同時(shí)測(cè)得大鋒利值或記錄力/位移圖。

PMT-O5醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀是針對(duì)醫(yī)用材料物理性能測(cè)試開發(fā)的一款多功能集成儀器,可進(jìn)行器身密合性檢測(cè)(預(yù)灌封注射器密合性檢測(cè))、鋁塑瓶竺開啟力、安甑瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結(jié)合牢度、鋁若板材拉伸以及定力值和定位移測(cè)試。擴(kuò)展還可進(jìn)行其他項(xiàng)目測(cè)試。本儀器應(yīng)用于注射劑瓶和軸液瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC砸片、預(yù)滑封注射器、一次性注射器等藥品包駭材料,進(jìn)行接橋錨接力、穿刺力、滑動(dòng)性、開啟力、拉件強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、人體內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力等試驗(yàn)。

醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀采用進(jìn)口品牌高精度傳感器,測(cè)試結(jié)果精確穩(wěn)定,無極調(diào)速可滿足不同實(shí)驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)速度的要求。儀器支持多種試驗(yàn)?zāi)J?,配合不同試?yàn)夾具可滿足不同實(shí)驗(yàn)要求,夾具更換方便快捷。廣泛應(yīng)用于藥檢機(jī)構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

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