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技術(shù)文章

非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)

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一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床上被廣泛應(yīng)用。為減少導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時的摩擦力.降低患者痛苦,來都沒有解決的問題。

     本標(biāo)準(zhǔn)給出用于評價一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P?但沒有規(guī)定具體的評價方法。當(dāng)采用本模型建立評價方法時,需根據(jù)產(chǎn)品特性和具體應(yīng)用對評價方法進(jìn)行確認(rèn),以得出科學(xué)的評價結(jié)果。

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      用于夾持 導(dǎo)管夾片的夾持系統(tǒng)由剛性材料制成,包括一個滑槽和兩組夾具(各由滑動夾塊,夾板、夾持螺釘、螺母組成)。兩組夾具可在滑槽內(nèi)滑動以調(diào)節(jié)夾持的導(dǎo)管夾片的長度。滑槽下部有一卡圈,可與圓簡上相應(yīng)的卡銷配合,使夾持系統(tǒng)固定在圓筒上。圓簡在試驗(yàn)時應(yīng)裝入試驗(yàn)用水。

1.將兩個導(dǎo)管夾片安裝于夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)(沒有接縫的一面相對)。調(diào)整兩個滑動夾塊的取一段適當(dāng)長度的被評價的導(dǎo)管,將導(dǎo)管的一端(- -般取頭端)自下而上地從兩個導(dǎo)管夾片中穿過小段(供拉力試驗(yàn)機(jī)夾持)。間距至規(guī)定的夾塊間距(T) ,然后旋轉(zhuǎn)螺母夾緊導(dǎo)管夾片。螺母的旋擰程度宜使兩個導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。

2.將導(dǎo)管的其余部分插人裝滿水的圓筒內(nèi),使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調(diào)整兩個滑動夾塊在滑櫓內(nèi)的位置,使導(dǎo)管位于正中央.

3.將裝有導(dǎo)管的試驗(yàn)裝置置于拉力試驗(yàn)機(jī)上,用試驗(yàn)機(jī)上的夾具夾持導(dǎo)管的頭端。宜選擇量程不超過10N的傳感器,試驗(yàn)速度設(shè)定為200mm/min.

4..啟動拉力試驗(yàn)機(jī),使導(dǎo)管穿過硅橡膠片足夠的距離(宜不小于150mm),記錄力相對于位移的曲線。

5..取曲線.上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報告結(jié)果。

6.對其余導(dǎo)管重復(fù) ,但每次試驗(yàn)需更換新的導(dǎo)管夾片。


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